Fachinformation zu Inserat neben Seite 11
Bezeichung des Arzneimittels:
Concor Cor 1,25 mg Filmtabletten; Concor Cor 2,5 mg Filmtabletten; Concor Cor 3,75 mg Filmtabletten; Concor Cor 5 mg Filmtabletten; Concor Cor 7,5 mg Filmtabletten; Concor Cor
10 mg Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält 1,25/2,5/3,75/5/7,5/10 mg Bisoprolol Fumarat.
Anwendungsgebiete:
Behandlung der stabilen chronischen Herzin-
suffizienz bei eingeschränkter systolischer Linksventrikelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und optional zu Herzglykosiden.
Gegenanzeigen:
Bisoprolol darf nicht angewendet werden bei chronisch
herzinsuffizienten Patienten mit: • akuter Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i.v.-Therapie mit inotropen Substanzen erfordert. • kardiogenem Schock • AV-Block II.
oder III. Grades • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom) • sinuatrialem Block • symptomatischer Bradykardie • symptomatischer Hypotonie • schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch-obstruktiver
Atemwegserkrankung • schwere Formen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder schwere Formen des Raynaud-Syndrom • unbehandeltem Phäochromocytom (siehe Abschnitt 4.4.) • metabolischer Azi-
dose • Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol oder einen der im Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Selektive Betarezeptorenblocker, ATC Code: C07AB07
Liste
der sonstigen Bestandteile:
Concor Cor 1,25 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, vorverkleisterte Maisstärke, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, wasserfreies Cal-
ciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Dimeticon, Talkum, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Hypromellose.
Concor Cor 2,5 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon,
mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Hypromellose.
Concor Cor 3,75 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Silici-
umdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Eisenoxid gelb (E 172), Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid (E171),
Hypromellose.
Concor Cor 5 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Eise-
noxid gelb (E 172), Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Hypromellose.
Concor Cor 7,5 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstär-
ke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Eisenoxid gelb (E 172), Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Hypromellose.
Concor Cor 10 mg:
Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat. Tablettenüberzug: Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Dimeticon, Macrogol 400, Titandioxid
(E171), Hypromellose.
Inhaber der Zulassung:
Merck Gesellschaft mbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rp, apothekenpflichtig. Weitere Informationen zu den Abschnitten
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entneh-
men Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Stand der Information:
Juli 2012
Bezeichung des Arzneimittels:
Concor 5 mg - Filmtabletten; Concor 10 mg - Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Concor 5 mg - Filmtablette enthält 5 mg Bisoprolol Hemifumarat. Con-
cor 10 mg - Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol Hemifumarat.
Anwendungsgebiete:
Essentielle Hypertonie; Angina pectoris
Gegenanzeigen:
Bisoprolol darf nicht angewendet werden bei: • bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates • akuter Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i.v.-Therapie
mit inotropen Substanzen erfordert. • kardiogenem Schock • AV-Block II. oder III. Grades (ohne Herzschrittmacher) • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom) • sinuatrialem Block • symptomatische Bradykardie
• symptomatische Hypotonie • schwerem Asthma bronchiale oder schwerer chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom • unbe-
handeltem Phäochromocytom • metabolischer Azidose
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Selektive Betarezeptorenblocker, ATC Code: C07AB07
Liste der sonstigen Bestandteile:
Concor 5 mg:
Siliziumdioxid,
Magnesiumstearat, Crospovidon, Zellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat wasserfrei, Methylhydroxypropylzellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglykol 400, Dimeticon, Eisenoxidgelb (E172);
Concor 10
mg:
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Crospovidon, Zellulose, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat wasserfrei, Methylhydroxypropylzellulose, Titandioxid (E171), Polyethylenglykol 400, Dimeticon, Eisenoxidgelb
(E172), Eisenoxidrot (E172)
Inhaber der Zulassung:
Merck GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig. Weitere Informationen zu den Abschnitten
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entneh-
men Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Stand der Information:
Juni 2008
Bezeichung des Arzneimittels:
Concor plus
®
- Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
Anwendungsge-
biete:
Essentielle Hypertonie, wenn die alleinige Therapie mit ß-Blockern oder Diuretika nicht ausreichend wirksam ist.
Gegenanzeigen:
• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bisoprolol, Hydrochlo-
rothiazid, oder andere Thiazide, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates. • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i.v.-Therapie mit
inotropen Substanzen erfordert. • kardiogener Schock • AV-Block II. oder III. Grades (ohne Herzschrittmacher) • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom) • sinuatrialer Block • symptomatische Bradykardie • ausge-
prägte Hypotonie (systolisch weniger als 90mm Hg) • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung • schwere Formen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder
Raynaud-Syndrom • unbehandeltes Phäochromocytom (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) • therapieresistenter Kaliummangel • schwere Hyponatriämie
• Hyperkalzämie • schwere Nierenfunktionsstörung mit Oligurie und Anurie (Serumkreatinin über 1,8 mg/100 ml und/oder Kreatininclearance unter 30 ml/min) • akute Glomerulonephritis • schwere Leberfunkti-
onsstörung, einschließlich Präkoma und Koma hepaticum • metabolische Azidose • Gicht • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Selektiver-Beta-Rezeptorenblocker und Thiazide, ATC
Code: C07BB07
Liste der sonstigen Bestandteile:
Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Zellulose, Maisstärke, Kalziumhydrogenphosphat, Methylhydroxypropylzellulose, Titandioxid (E171), Macrogol, Dimeticon, Eise-
noxidrot (E172), Eisenoxidschwarz (E172)
Inhaber der Zulassung:
Merck Gesellschaft mbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig. Weitere Informa-
tionen zu den Abschnitten Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und
Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Stand der Information:
April 2012
FACHINFORMATIONEN
Fachinformation zu Inserat neben Seite 10
Fachkurzinformation
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Wellbutrin XR 150 mg-Retardtabletten, Wellbutrin XR 300 mg-Retardtabletten.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält 150 mg oder 300 mg
Bupropionhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Polyvinylalkohol, Glyceryldibehenat. Filmüberzug: Erster Überzug: Ethylcellulose, Povidon K-90, Macrogol 1450. Zweiter Überzug: Macrogol 1450, Met-
hacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer Dispersion (Eudragit L30 D-55), Siliciumdioxid, Triethylcitrat. Drucktinte: Schwarze Drucktinte (Opacode S-1-17823),.Opacode S-1-17823 besteht aus Schellackglasur ~45% (20% ver-
estert), Eisenoxid schwarz(E172) und Ammoniumhydroxid 28%.
KLINISCHE ANGABEN: Pharmakotherapeutische Gruppe:
andere Antidepressiva,
ATC-Code:
N06AX12.
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von Epi-
soden einer Major Depression.
Gegenanzeigen:
Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten, mit Überempfindlichkeit gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.1 der Fachinformation genannten sonstigen
Bestandteile. Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig mit einem anderen bupropionhältigen Arzneimittel behandelt werden, da die Inzidenz von Krampfanfällen dosisabhängig ist und um Überdo-
sierung zu vermeiden. Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten, die derzeit an Krampfanfällen (epileptische Anfälle) leiden oder jemals in der Vergangenheit an Krampfanfällen gelitten haben. Wellbutrin ist kontra-
indiziert bei Patienten mit diagnostiziertem Tumor des zentralen Nervensystems (ZNS). Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung, einen abrupten Entzug von Alkohol
oder irgendeines anderen Arzneimittels durchführen, von dem bekannt ist, dass ein Entzug mit dem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen verbunden ist (insbesondere Benzodiazepine oder Benzodiazepin-ähnli-
che Arzneimittel). Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose. Wellbutrin ist kontraindiziert bei Patienten, mit einer derzeitigen oder früheren Diagnose einer Bulimie oder Anorexia nervo-
sa. Die gleichzeitige Anwendung von Wellbutrin und Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert. Zwischen dem Ende einer Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern und dem Beginn der
Behandlung mit Wellbutrin müssen mindestens 14 Tage vergehen. Bei reversiblen MAO-Hemmern ist ein Zeitraum von 24 Stunden ausreichend.
INHABER DER ZULASSUNG
: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien.
ZULASSUNGSNUMMERN: Wellbutrin XR 150 mg – Retardtabletten: 1-26840. Wellbutrin XR 300 mg – Retardtabletten: 1-26841. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: NR, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu
Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte
der veröffentlichten Fachinformation.
DISCLAIMER:
Die Patientensicherheit steht für GSK stets an oberster Stelle. Jeder Verdacht auf eine unerwünschte Wirkung, die bei einem Patienten auftritt, ist dem Bundesamt
für Sicherheit im Gesundheitswesen/Medizinmarktaufsicht in Übereinstimmung mit dem nationalen Erfassungssystem für Spontanberichte zu melden. Gerne steht Ihnen auch unsere Pharmakovigilanzabteilung für die
Erfassung dieser Informationen zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter 01/97075–0 oder schriftlich unter
arzneimittelsicherheit@gsk.com
Wellbutrin
®
XR sollte nicht gemeinsam mit anderen Arzneimit-
teln eingenommen werden, die ebenfalls Bupropion enthalten, z.B. Wellbutrin
®
SR (zur Behandlung von Depression, in Österreich nicht zugelassen) oder Zyban
®
XR (zur Raucherentwöhnung, in Öster-
reich nicht mehr erhältlich). Wellbutrin
®
XR-Tabletten sollten im Ganzen, unzerkaut und unzerkleinert geschluckt werden. Die Maximaldosis sollte 300 mg pro Tag nicht überschreiten.
28
| ARZT IM LÄNDLE
02-2013
SERV I CE
1...,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27 29,30,31,32