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Fachinformation zu Inserat neben Seite 21
Alpinamed
®
Taigavita-Kapseln; Zusammensetzung:
1 Hartkapsel enthält: 120 mg Trockenextrakt aus Taigawurzel (Eleutherococci radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 16-25:1, Auszugsmittel: Ethanol 30% (v/v). Sonstiger Bestandteil mit bekannter
Wirkung: 30mgGlucosesirup (Trockensubstanz).
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: Glucosesirup, hochdisperses Siliciumdioxid,Magnesiumstearat und Talkum. Kapselhülle: Gelatine, gereinigtesWasser, Titandioxid E171, Eisenoxidrot E172, Natriumdodecylsulfat.
Anwendungsgebiete:
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger
Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Alpinamed
®
Taigavita-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Gegenanzeigen:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile. - Arterielle Hypertonie.
ATC-Code:
A13A.
Abgabe:
Apothekenpflichtig.
Packungsgrößen:
PVC/PVDC-Aluminium Blisterpackungenmit 30 Hartkapseln.
Kassenstatus:
No-Box.
Zulassungsinhaber:
Gebro Pharma GmbH, 6391
Fieberbrunn.
Stand:
03.10.2016. Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen
sowie Gewöhnungseffekten entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
FACHINFORMATIONEN
Auswahl klinisch relevanter Sicherheitsinformationen zu Seretide
®
Diskus
®
/Druckgasinhalator: Kontraindikationen:
Überempfindlichkeit gegen dieWirkstoffe
Warnhinweise:
nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome oder akuter COPD
Exazerbation anwenden. Vorsicht bei Patienten mit Lungentuberkolose.
Nebenwirkungen:
u.a. Pneumonien, Bronchitis, Candidiasis, Hypokaliämie, Kopfschmerzen, Heiserkeit, Frakturen.
Für eine vollständige Auflistung der Kontraindikationen,
Warnhinweise und Nebenwirkungen siehe die Fachinformation. FACHKURZINFORMATION: Bezeichnung des Arzneimittels:
Seretide levis 25mcg/50mcg pro Sprühstoß – Druckgasinhalation; Seretide standard 25mcg/125mcg pro Sprühstoß
– Druckgasinhalation; Seretide forte 25mcg/250mcg pro Sprühstoß – Druckgasinhalation.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Jede Einzeldosis (aus dem Ventil) enthält: 25mcg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder
250mcg Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem Mundrohr) von 21mcg Salmeterol und 44, 110 oder 220mcg Fluticasonpropionat. Sonstige Bestandteile: Treibmittel: Norfluran (HFA 134a).
Klinische Angaben:
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Adrenergika in Kombination mit Kortikosteroiden oder anderen Wirkstoffen, ausgenommen Anticholinergika ATC-Code: R03AK06
Anwendungsgebiete:
Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von
Asthma bronchiale, bei der dieAnwendung von langwirksamem ß
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:bei Patienten, diemit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen ß
2
-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht
ausreichend eingestellt sind oder bei Patienten, diemit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen ß
2
-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1
(Liste der sonstigen Bestandteile der Fachinformation) genannten sonstigen Bestandteile.
Inhaber der Zulassung:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien.
Zulassungsnummern:
Seretide levis Z.Nr.:1-23942 Seretide standard Z. Nr.:1-23943 Seretide
forte Z. Nr.:1-23944/
BezeichnungdesArzneimittels:
SeretideDiskus levis 50mcg/100mcg - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation SeretideDiskus standard 50mcg/250mcg - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation SeretideDiskus forte 50mcg/500mcg
- einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Qualitative undquantitative Zusammensetzung:
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis die das Mundstück verlässt) von 47mcg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 92, 231
oder 460mcg Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer Einzeldosis von 50mcg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100, 250 oder 500mcg Fluticasonpropionat. Sonstige Bestandteile: Hilfsstoff: Lactose-Monohydrat (enthält Milchproteine).
Klini-
sche Angaben: Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pharmakotherapeutische Gruppe: Adrenergika in Kombination mit Kortikosteroiden oder anderen Wirkstoffen, ausgenommen Anticholinergika ATC-Code: R03AK06
Anwendungsgebiete: Asthma
bronchiale :
Seretide Diskus ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen ß
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:- bei Patienten, die mit inhalativen
Kortikoiden und kurzwirksamen ß
2
-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen ß
2
-Agonisten ausreichend eingestellt sind. Hinweis: Die Stärke
Seretide 50mcg/100mcg ist nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale.
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD):
Seretide ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit
COPD, mit FEV
1
<60% des Normwertes (präbronchodilatatorisch) undwiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen
einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 (Liste der sonstigen Bestandteile der Fachinformation) genannten sonstigen Bestandteile.
Inhaber der Zulassung:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien.
Zulassungsnummern:
Seretide Diskus
levis 50/100mcg: Z.Nr.: 1-22902; Seretide Diskus standard 50/250mcg: Z.Nr.: 1-22901; Seretide Diskus forte 50/500mcg: Z.Nr.: 1-22900
Abgabe:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
WeitereAngaben zuWarnhinweisen
undVorsichtsmaßnahmen für dieAnwendung,Wechselwirkungenmit anderenArzneimittelnund sonstigenWechselwirkungen, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit undNebenwirkungenentnehmen Siebitteder veröffentlichten
Fachinformation.
Ausführliche Informationen zu allen angeführten Arzneimitteln sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur
/ verfügbar.
Hinweise zur Dosierung und Anwendung
: Seretide ist
ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Dosieraersosol: 2-mal täglich 2 Inhalationen Disuks: 2-mal täglich 1 Inhalation.
Die Patientensicherheit steht für GSK stets an oberster Stelle. Jeder Verdacht auf eine unerwünschteWirkung, die bei
einem Patienten auftritt, ist dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen/Medizinmarktaufsicht in Übereinstimmungmit dem nationalen Erfassungssystem für Spontanberichte zumelden. Gerne steht Ihnen auch unsere
Pharmakovigilanzabteilung
für die Erfassung dieser Informationen zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter 01 / 970 75 – 0 oder schriftlich unter
.
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| ARZT IM LÄNDLE
12-2016
