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N
ovoPenEchoundNovoPen
5 werden für die Insulin
therapie von Menschen
mit Diabetes verwendet. Es wurde
festgestellt, dass die Halterung für
die Insulinpatrone bei bestimmten
Chargen von NovoPen Echo und
NovoPen 5 Insulinpens einreißen
oder brechenkann.
Die Verwendung eines Pens mit
eingerissener/gebrochener Patronen
halterung kann dazu führen, dass
eine geringere Insulindosis als be
absichtigt abgegeben wird. Dies
kann zu einem Anstieg des Blut
zuckerspiegels führen. Die Patro
nenhalterung ist daher vorsorglich
auszutauschen, da einigeHalterun
gen bereits beschädigt sein könn
ten oder bei Weiterverwendung
beschädigt werden können. Laut
Herstellerangaben sind ca. 20.000
Patientinnen und Patienten in Ös
terreichbetroffen.
Patientinnen und Patienten im Be
sitz eines NovoPen Echo und/oder
NovoPen 5 Insulinpens mit einer
anderen als der oben angeführten
Chargennummer haben keinen
Grund zur Sorge und können da
rauf vertrauen, dass der Pen ord
nungsgemäß funktioniert.
Dem BASG liegen derzeit keine
diesbezüglichen Meldungen über
Fehlfunktionen ausÖsterreich vor.
Wichtige Sicherheitsinformation zuwiederbe-
füllbaren Insulinpens NovoPen Echo oder Novo-
Pen 5 - Austausch der Patronenhalterung
DasBundesamt fürSicherheit imGesundheitswesen teiltmit:
DUG2055
FVG7337-4
DVG1368-5
FVG8132-1
DVG1564-5
FVG8131-6
DVG1566-2
FVG8414-4
DVG1715-1
FVG8997-5
EVG5699-3
FVG8995-4
EVG5946-4
DUG2058
EVG6824-8
Anmerkung:DerBindestrichunddienachfolgendeZiffernachderChargennummer sind
nurauf derVerpackungaufgedruckt.
EVG4360-4
FVG7563-2
EVG2296-2
EVG6821-2
EVG5564-1
FVG7565-1
EVG2296-3
FVG0118-2
FVG7150-2
FVG8531-1
EVG2903-1
FVG0406-2
FVG7336-1
EVG2295-2
EVG2905-1
FVG7562-2
EVG2295-3
EVG6244-3
Anmerkung:DerBindestrichunddienachfolgendeZiffernachderChargennummer sind
nurauf derVerpackungaufgedruckt.
NovoPenEcho:
Listeder inÖsterreichbetroffenenNovoPenEchoChargen.
Situation inÖsterreich
InÖsterreich sind folgendeMedizinproduktebetroffen:
NovoPen5:
Listeder inÖsterreichbetroffenenNovoPen5Chargen.
Die rotenMarkierungen zeigen an, wo die Chargennummern auf dem A) NovoPen Echo und B) NovoPen 5 zu finden sind. Zum Beispiel: Die Chargennummer des NovoPen Echo links
ist FVG7364.
(Bildquelle: Novo Nordisk)
BASG / AGESMEA
Institut Überwachung
Traiseng. 5, 1200Wien, Österreich
NovoPen5:
Tab lle2.
List der inÖsterreich betroffenen NovoPen 5 Chargen.
EVG4360-4
FVG7563-2
EVG2296-2
EVG6821-2
EVG5564-1
FVG7565-1
EVG2296-3
FVG0118-2
FVG7150-2
FVG853 -
EVG2903-1
FVG0406-2
FVG7336-1
EVG2295-2
EVG2905-1
FVG7562-2
EVG2295-3
EVG6244-3
Anmerkung: Der Bind strichunddienachfolgendeZiffer nachder Chargennummer sind
ur auf der Verpackungaufgedruckt.
Abbildung 1 zeigt, wo Sie die Chargennummer auf demNovoPen Echo bzw.
NovoPen 5 finden können (Dosisknopf herausdrehen, bis Chargennummer sichtbar wird!).
A)
B)
Abbildung1.
Die rotenMarkierungen zeigen an, wo die Chargennummern auf dem
A) NovoPen Echo und B) NovoPen 5 zu finden sind. Zum Beispiel: Die Chargennummer des NovoPen Echo links ist
FVG7364. (Bildquell : Novo Nordisk)
Patientinnen und Patienten im Besitz eines NovoPen Echo und/oder NovoPen 5 Insulinpens
mit einer
anderen
als der oben angeführten
Chargennummer
haben
keinen
Grund zur Sorge und können da-
rauf vertrauen, dass der Pen ordnungsgemäß funktioniert.
Dem BASG liegen derzeit keine diesbezüglichenMeldungen über Fehlfunktionen aus Österreich vor.
A) NovoPen Echo
B) NovoPen 5
ARZT IM LÄNDLE
08-2017
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