FACHINFORMATIONEN
FACHINFORMATIONEN
Fachinformation zu Inserat neben Seite 12
Durotiv 20 (40) mg magensaftresistente Tabletten. Zusammensetzung:
Jede Tablette enthält 20 (40) mg Esomeprazol (als Magnesiumtrihydrat).
Hilfsstoffe:
28 (40) mg Saccarose, Glycerolmonostearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Magnesium-
stearat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(I:I) Dispersion 30%, mikrokristalline Cellulose, synthetisches Paraffin, Macrogol, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumstearylfumarat, Zuckerkügelchen (Saccharose und Maisstärke), Talkum, Titandioxid (E 171),
Triethylcitrat, Eisenoxid, rot-braun (E172). 20 mg: Eisenoxid, gelb (E172).
Anwendungsgebiete:
Esomeprazol Tabletten sind indiziert bei gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), Behandlung von erosiver Refluxösophagitis, Langzeitmanagement von Patien-
ten mit geheilter Ösophagitis zur Verhinderung des Wiederauftretens der Erkrankung, symptomatische Behandlung von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Zur Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie
und zur Heilung von mit Helicobacter pylori verbundenem Ulcus duodeni, Vorbeugung des Wiederauftretens von peptischem Ulcus bei Patienten mit Helicobacter pylori verbundenem Ulcus. Bei Patienten, die eine NSAID Langzeit-Therapie benötigen, Heilung
von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit NSAID Therapie, zur Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit NSAID Therapie bei Risikopatienten. Zur weiterführenden Behandlung, nach erfolgter i.v. Behandlung zum Schutz vor
dem Wiederauftreten von peptischen Ulcus-Blutungen. Zur Behandlung von Zollinger Ellison Syndrom.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten, sonstigen Bestandteile.
Esomeprazol darf, ebenso wie andere Protonenpumpeninhibitoren, nicht mit Nelfinavir angewendet werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02B C05. Abgabe: Rp, apothekenpflichtig.
Packungsgrößen:
20 mg, 40
mg: Blisterpackungen zu 7, 14, 30 Stück.
Kassenstatus:
Green Box.
Zulassungsinhaber:
Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn.
Stand der Fachkurzinformation:
17. Juni 2013.
Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekten entnehmen Sie
bitte der veröffentlichten Fachinformation. *) Esomeprazol vs. Pantoprazol/Lansoprazol/Omeprazol nach 4 und 8 Wochen bei erosiver Refluxösophagitis: Labenz et al., Aliment Pharmacol Ther 2005;21:739–746; Castell et al., J Gastroenterol 2002;97:575–583;
Richter et al., Am J Gastroenterol 2001;96:656–665
Fachinformation zu Inserat neben Seite 13
Zoledronsäure Teva Pharma 5 mg Infusionslösung in Flaschen: Qualitative und Quantitative Zusammensetzung
:
Eine Flasche mit 100 ml Lösung enthält 5 mg Zolendronsäure (als Monohydrat). Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Zolendronsäure (als
Monohydrat).
Anwendungsgebiete
:
Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, bei erwachsenen Männern mit einem erhöhten Risiko für Frakturen. Behandlung der Osteoporose im Zusammenhang mit einer systemischen Langzeit-
Glukokortikoid-Therapie bei postmenopausalen Frauen, bei erwachsenen Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Behandlung des Morbus Paget des Knochens bei Erwachsenen.
Gegenanzeigen
:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Bisphosphonate
oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit Hypokalzämie (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation). Schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance von <35 ml/min (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation). Schwangerschaft und
Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6 der Fachinformation).
Pharmakotherapeutische Gruppe
:
Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05 BA 08.
Liste der sonstigen Bestandteile:
Mannitol, Natriumcitrat, Wasser für
Injektionszwecke. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100-ml-Flasche Zoledronsäure Teva Pharma, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Art und Inhalt des Behältnisses
:
100-ml-Kunststoffflasche aus zyklischem Olefin-Polymer
(COP), die mit einem Chlorobutyl/Butyl-Gummistopfen und einem AluminiumSchnappdeckel mit violetter Flip-off-Scheibe aus Kunststoff versehen ist. Zoledronsäure Teva Pharma steht in Packungen mit 1, 5 oder 10 Flaschen zur Verfügung. Die Packungsgrößen
5 und 10 Flaschen stehen nur als Mehrfachpackungen mit 5 oder 10 Flaschen (5 Flaschen mit 100 ml oder 10 Flaschen mit 100 ml) zur Verfügung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
:
TEVA
Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Niederlande.
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht
:
Rezept- und apothekenpflichtig.
Stand der Information
:
04/2014.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur
verfügbar. Weitere Hinweise zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit
anderen Mitteln, Nebenwirkungen und zutreffendenfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
Fachinformation zu Inserat neben Seite 20
Seractil 200 mg – Filmtabletten, Seractil 300 mg – Filmtabletten, Seractil forte 400 mg – Filmtabletten:
Zusammensetzung:
Eine Filmtablette enthält 200/300/400 mg Dexibuprofen.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose,
Carmellose-Calcium, hochdisperses Siliciumdioxid, Talk; Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Glyceroltriacetat, Talk, Macrogol 6000.
Anwendungsgebiete:
Seractil 200/300/400 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen. Zur sym-
ptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Osteoarthritis/Arthrose, Regelschmerzen (primäre Dysmenorrhoe), leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates, Kopf- oder Zahnschmerzen, schmerzhaften
Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen, und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis, wenn andere, längerfristige Therapieoptionen (Basistherapie: Disease Modifying Antirheumatic Drugs, DMARDs) nicht in
Betracht gezogen werden.
Gegenanzeigen:
Dexibuprofen darf nicht angewendet werden bei Patienten: mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Dexibuprofen, gegen andere NSAR oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
bei denen Stoffe mit ähnlicher Wirkung (z.B. Acetylsalicylsäure oder andere NSAR) Asthmaanfälle, Bronchospasmen, akute Rhinitis, Nasenpolypen, Urtikaria oder angioneurotische Ödeme auslösen; mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen
oder Perforationen, die im Zusammenhang mit einer vorhergehenden NSAR-Therapie steht; mit bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulzera oder Blutungen (mindestens zwei voneinander unabhängige Episoden von
nachgewiesener Ulzeration oder Blutung); mit zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen; mit aktivem Morbus Crohn oder aktiver Colitis ulcerosa; mit schwerer Herzinsuffizienz; mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min); mit schwerer
Leberfunktionsstörung; ab dem sechsten Monat der Schwangerschaft.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Propionsäurederivate, ATC-Code: M01AE14.
Packungsgrößen:
200 mg Filmtabletten: 30, 50 Stück,
300/400 mg Filmtabletten: 10, 30, 50 Stück.
Abgabe:
Rezept- und apothekenpflichtig.
Kassenstatus:
Green Box (400 mg 30 Stück: No Box).
Zulassungsinhaber:
Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn.
Stand der FKI:
06.02.2012.
Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekten entnehmen
Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Fachinformation zu Inserat neben Seite 21
Colidimin 200 mg – Filmtabletten: Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält: Rifaximin 200 mg.
Hilfsstoffe:
Carboxymethylstärke-Natrium, Glycerol(mono/di/tri)(palmitat/stearat), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, mikrokristalline Cellulose, Hypro-
mellose, Titandioxid (E171), Natriumedetat, Propylenglycol, Eisenoxid (E 172).
Anwendungsgebiete:
Kausale Behandlung von Erkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die durch Rifaximin-sensitive Bakterien im Gastrointestinaltrakt
verursacht, bzw. mitverursacht werden, wie: unkomplizierte Divertikelerkrankungen; hepatische Encephalopathie; pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile; bakterielles Überwucherungs-Syndrom; Reisediarrhoe verursacht durch nicht-invasive
enteropathogene Bakterien; Präoperative Darmdekontamination. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Gegenanzeigen:
Colidimin 200 mg - Filmtabletten dürfen nicht angewendet
werden: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rifaximin und andere Rifamycin-Derivate sowie einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Intestinale Antibiotika, Antibiotika (Rifaximin). ATC-Code:
A07AA11.
Packungsgrößen:
12 Stück, 36 Stück.
Abgabe:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
Kassenstatus:
12 Stück: Green Box, OP II verschreibbar; 36 Stück: Green Box.
Zulassungsinhaber:
Gebro Pharma GmbH, 6391
Fieberbrunn.
Stand der Fachkurzinformation:
Oktober 2010.
Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekten entnehmen
Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
ARZT IM LÄNDLE
09-2014
|
29