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Arzt in der Prax i s
Ü ber nachstehende Arzneispe­
zialitäten ist an die in Betracht
kommende Ärzteschaft ein Erlass
des Bundesministeriums für Ge­
sundheit und Frauen im Wege der
zuständigen Bezirkshauptmann­
schaft ergangen:
Informationen über das Risiko für
das Auftreten von Gefäßverschlüs­
sen bei der Behandlung mit Iclusig
(Ponatinib)
Iclusig 15mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/13/839/001-002
Iclusig 45mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/13/839/003-004
Wirksamer Bestandteil:
Ponatinib
Zulassungsinhaber:
ARIAD Pharma Ltd
Informationen über die Notwen­
digkeit des Hepatitis BVirus (HBV)
Screening vor Therapiebeginn mit
MabThera
MabThera 100 mg (10 mg/ml)
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Z-Nr.: EU/1/98/067/001
MabThera 500 mg (10 mg/ml)
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Z-Nr.: EU/1/98/067/002
Wirksamer Bestandteil: Rituximab
Zulassungsinhaber: Roche
Wichtige Information über ein
erhöhtes Risiko schwerwiegender
Blutungen bei Patienten mit in­
stabiler Angina pectoris (UA)/NS­
TEMI, die EFIENT vor einer diag­
nostischen Koronarangiographie
erhalten.
Efient 5 mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/08/503/001-007
Efient 10 mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/08/503/008-014
Wirksamer Bestandteil: Prasugrel
Zulassungsinhaber: Eli Lilly
Wichtige Information über das
Auftreten schwerer Hautreaktionen
im Zusammenhang mit Capecita­
bin (Xeloda)
Xeloda® 150 mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/00/163/001
Xeloda® 500 mg Filmtabletten
Z-Nr.: EU/1/00/163/002
Wirksamer Bestandteil: Capecitabin
Zulassungsinhaber: Roche
Wichtige Information über Aktua­
lisierungen beim Hepatitis-B-Virus
(HBV)-Screening vor Behandlungs­
beginn mit Arzerra
Arzerra 100 mg Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Z-Nr.: EU/1/10/625/001-002
Arzerra 1000 mg Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Z-Nr.: EU/1/10/625/003
Wirksamer Bestandteil: Ofatumumab
Zulassungsinhaber: GSK
Wichtige Information über schwe­
re Lebertoxizität im Zusammen­
hang mit Temozolomid
Temodal 5 mg Hartkapseln Zulas­
sungnummer: EU/1/98/096/001-
002,024-025
Temodal 20 mg Hartkapseln
Z-Nr.: EU/1/98/096/003-004,
013-014
Temodal 100 mg Hartkapseln
Z-Nr.: EU/1/98/096/005-006,
015-016
Temodal 250 mg Hartkapseln
Z-Nr.: EU/1/98/096/007-008,
021-022
Temodal 140 mg Hartkapseln
Z-Nr.: EU/1/98/096/009-010,
017-018
Temodal 180 mg Hartkapseln
Z-Nr.: EU/1/98/096/011-012,
019-020
Temodal 2,5 mg/ml Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
Z-Nr.: EU/1/98/096/023
Zulassungsinhaber: MSD
Temozolomid ratiopharm 5 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29472
Temozolomid ratiopharm 20 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29473
Temozolomid ratiopharm 100 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29474
Temozolomid ratiopharm 140 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29475
Temozolomid ratiopharm 180 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29476
Temozolomid ratiopharm 250 mg
Hartkapseln Z-Nr.: 1-29477
Zulassungsinhaber: Ratiopharm
Wirksamer Bestandteil:
Temozolomid
Wichtige Information über eine
dosisabhängige QT-Interval Verlän­
gerung sowie aktualisierte Informa­
tionen über Dosierungen der i.v. An­
wendung von Zofran (Ondansetron)
Zofran 4 mg - Ampullen
Z-Nr.: 1-19340
Zofran 8 mg - Ampullen
Z-Nr.: 1-19342
Wirksamer Bestandteil: Ondansetron
Zulassungsinhaber: GSK
Mitteilung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Maßnahmen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit:
22 | Arzt im Ländle 01-2014