Seite 15 - AIL_2013-10
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Mitteilung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Maßnahmen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit:
Über nachstehende Arzneispezialitäten ist an die in Betracht kommende Ärzteschaft ein Erlass des Bundesministeriums
für Gesundheit und Frauen imWege der zuständigen Bezirkshauptmannschaft ergangen:
Betrifft:
Information des Bundesamtes über das Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie und eines nephrotischen
Syndroms bei der Anwendung von Beta Interferon
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Avonex Zulassungsnummer: EU/1/12/774/001-004
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Plegridy Zulassungsnummer: EU/1/12/774/001-004
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Zulassungsin-
haber: Biogen Idec
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Refib Zulassungsnummer: EU/1/12/774/001-004
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Zulassungsinhaber: Merck Serono Europe
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Wirk-
samer Bestandteil: Interferon beta-1a
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Betaferon Zulassungsnummer: EU/1/12/774/001-004
•
Zulassungsinhaber: Bayer
Pharma
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Wirksamer Bestandteil: Interferon beta-1b
Betrifft:
Wichtige Informationen des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Informationen
und Empfehlungen zur Minimierung des Risikos einer Kieferosteonekrose (osteonecrosis of the jaw – ONJ) bzw. einer
Hypokalzämie während der Behandlung mit Prolia
®
.
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Prolia 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
•
Zulassungsnummer: EU/1/10/618/001-003
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Wirksamer Bestandteil:
Denosumab
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Zulassungsinhaber: Amgen
Betrifft:
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen Simulect ausschließlich in der zuge-
lassenen Indikation anzuwenden
•
Simulect 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Zulassungsnum-
mer: EU/1/98/084/002
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Simulect 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusions-
lösung Zulassungsnummer: EU/1/98/084/001
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Wirksamer Bestandteil: Basiliximab
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Zulassungsinhaber: Novartis
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ARZT IM LÄNDLE
10-2014
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